Um resumo semanal de notícias voltadas a tecnologias e melhorias para visão
O novo medicamento seco para AMD da Gemini Therapeutics ganhou a designação fast-track da FDA, anunciou a empresa esta semana. Seu medicamento GEM103 – um fator H humano do complemento recombinante – está sendo avaliado por sua capacidade de retardar a progressão da doença e abordar várias pato biologias da AMD associadas à desregulação do complemento. Um estudo de fase 3a já está em andamento para avaliar o GEM103 para atrofia geográfica secundária à DMRI seca. Gemini Therapeutics
Glaukos está relatando resultados favoráveis de 2 estudos recentes de glaucoma. Um estudo que avaliou o implante de travoprost de liberação sustentada iDose TR mostrou reduções “substanciais” da PIO na marca de 24 meses, que foi semelhante ao timolol duas vezes ao dia. A empresa também está relatando resultados positivos para a última iteração do dispositivo iStent: em 1 ano, a PIO diurna média infinita iStent diminuiu em pessoas com glaucoma de ângulo aberto. As datas previstas para a aprovação do FDA são o final de 2021 para iStent infinite e 2023 para iDose TR. Glaukos
Notícias incríveis de Israel: o primeiro paciente da CorNeat Vision com córnea artificial recuperou a visão. Ignorando a necessidade de tecido doador, o CorNeat KPro é uma córnea sintética patenteada que se integra sob a conjuntiva e é fixada ao olho por meio de 3 suturas não degradáveis - um procedimento que a empresa afirma ser relativamente simples. A empresa começou os testes clínicos no início deste ano e espera lançar o produto em 2022. Observe como o primeiro paciente do teste, um homem de 78 anos que perdeu a visão devido a edema e doença de fundo, começa a ler o texto e a reconhecer sua família. Visão CorNeat
A Notal Vision lançou seu primeiro estudo nos EUA empregando sua plataforma OCT em casa para pacientes com DMRI úmida. O estudo longitudinal avaliará a capacidade de 15 pacientes de realizar autoimagem sequencial diária de seus olhos com o dispositivo Notal Home OCT por 90 dias, enquanto se submetem à terapia anti-VEGF padrão. As varreduras de volume são então transmitidas e analisadas por um sistema baseado em IA que avalia o fluido intra e sub-retiniano. “O monitoramento remoto de OCT de pacientes com DMRI úmida tem o potencial de personalizar o tratamento anti-VEGF e melhorar os resultados enquanto minimiza a carga do tratamento, reduzindo o número de consultas ao consultório”, disse Jeffrey Heier, MD, um dos principais investigadores do estudo. O sistema recebeu designação inovadora em 2018. Notal Vision
Reproxalap se mostra promissor para sinais e sintomas de olho seco, de acordo com os resultados preliminares da fase 3. Os resultados de uma coorte de 23 participantes revelaram que o reproxalap foi estatisticamente superior ao veículo para secura ocular e desconforto ocular entre os participantes expostos a uma câmara de olho seco. Os sintomas e a vermelhidão melhoraram minutos após a administração. A Aldeyra Therapeutics começará a inscrever a coorte principal em fevereiro de 2021 e tem planos de lançar um segundo ensaio de fase 3. Aldeyra Therapeutics
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